Associe Surveillance Environnementale Associate Environmental Monitoring Job In Montreal

Job Description

Associé, surveillance environnementale / Associate, Environmental Monitoring

Associé, surveillance environnementale

Jubilant HollisterSiter, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement pour un poste d’Associé, surveillance environnementalepharmaceutique pour joindre notre équipe !

Que pouvons-nous offrir?

Une culture qui valorise les opportunités de croissance et de développement professionnel, un salaire de base hautement concurrentiel, des programmes complets d'assurance médicale, dentaire et d'invalidité, un programme d'épargne-retraite collective, des programmes de santé et de mieux-être. Jubilant HollisterStier est une société en croissance rapide avec des bureaux à Kirkland, au Québec, et à Spokane, à Washington. Entreprise de fabrication en sous-traitance de produits pharmaceutiques intégrée, Sous-traitance & Services Jubilant HollisterStier à la capacité de fabriquer des préparations injectables stériles, ainsi que des formes pharmaceutiques solides et semi-solides. Nos quatre installations en Amérique du Nord et en Inde offrent des services de fabrication spécialisée pour les secteurs des produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques. Jubilant HollisterStier est un fier membre de la famille Jubilant Pharma. Pour plus d'informations, visitez www.jublhs.com.

Nous continuerons, avec le plus grand soin pour l'environnement et la société, à améliorer la valeur pour nos clients et nos parties prenantes en fournissant des produits innovateurs et des solutions économiquement efficaces par la croissance, la rentabilité et un investissement judicieux des ressources. Si vous êtes prêt pour un défi enrichissant, nous vous invitons à faire le premier pas et à postuler dès aujourd'hui!

Jubilant Pharma Holdings Inc et toutes nos filiales sont fières de la diversité de notre main-d'?uvre. Notre objectif est d'avoir une main-d'?uvre aussi diversifiée que les patients et les clients que nous servons. Nous avons un environnement inclusif où nos employés peuvent prospérer et où nos différences sont les bienvenues. En accueillant nos différences, nous créons des produits bénéfiques pour nos patients, nos clients et la santé humaine en général.

Objectif du poste

Maintenir les programmes de surveillance environnementale des sites de Jubilant qui répondent aux normes internes de Jubilant et à celles des organismes de réglementation (IDGPSA, FDA, UE, etc.).

Responsabilités

• Planifier, programmer et maintenir tous les programmes de surveillance de l'environnement afin de garantir l'efficacité des tests d'échantillons provenant des salles blanches classées et des opérateurs aseptiques, ainsi que des utilités critiques.
• Il est responsable de la surveillance de l'environnement pendant les activités de remplissage ainsi que de la supervision des opérations de remplissage afin d'observer les activités critiques telles que les connexions aseptiques et de signaler toute déficience observée.
• Responsable de l'échantillonnage et de l'inspection NQA des produits remplis dans le c?ur aseptique.
• Il effectue, selon un calendrier établi, le contrôle environnemental des zones assignées en adhérant aux méthodes de test, aux protocoles et aux normes cGMP / Jubilant.
• Il tient des registres lisibles et complets de tous les résultats des tests, des lectures d'instruments et des observations. Il assure l'intégrité et la traçabilité de toutes les données générées et rapportées et apporte toutes les corrections nécessaires conformément aux exigences des BPF et aux normes de Jubilant.
• Notifie immédiatement au superviseur tout résultat d'essai non conforme aux spécifications, non conforme à la tendance ou incomplet, ainsi que toute autre irrégularité.
• Apporte son soutien dans des domaines tels que le dépannage, la formation et l'aide à l'investigation.
• Effectue d'autres tâches qui lui sont confiées par la direction.

Éducation, expériences et compétences requises

• DEC ou BSc en microbiologie ou dans une discipline proche.
• Expérience professionnelle dans un laboratoire de microbiologie, de préférence dans un environnement de contrôle de la qualité ou de recherche et développement.
• Expérience pratique (microbiologie) dans l'analyse efficace d'échantillons provenant de salles blanches classifiées, d'opérateurs aseptiques et d'utilités critiques.
• Connaissance approfondie et application des compendiums (USP, EP, BP) et des cGMP dans la mesure où ils s'appliquent aux opérations de laboratoire et à l'environnement de production.
• Maîtrise de l'informatique (Microsoft Office, SAP et système d'acquisition de données électroniques).
• Solide capacité à rédiger des rapports.
• Bilingue (français et anglais). La maîtrise de l'anglais est essentielle.